3호기 타정 중량 편차 일탈 보고
문서번호 QA-DEV-2026-014 · 품질 회의 보고
품질보증팀 · 2026-10-07
문서번호 QA-DEV-2026-014 · 개정 01 · 작성 ○○○ · 검토 ○○○ · 승인 ○○○ · 2026-10-07
일탈 개요 — 중량 편차 ±7% (기준 ±5%)
| 발생일 | 2026-09-28 14:20 |
| 장소 | 제제동 3호기 타정기 |
| 제품·배치 | ○○정 / 260928A |
| 내용 | 평균 중량 편차 ±7%, 기준 ±5% 초과 |
| 발견자 | 공정 담당(IPC 검사) |
| 중대도 | 높음 — 출하 전 배치 보류 |
문서번호 QA-DEV-2026-014 · 개정 01 · 작성 ○○○ · 검토 ○○○ · 승인 ○○○ · 2026-10-07
CAPA — 센서 교체 1건이 기한을 넘겼다
| 조치 | 유형 | 담당 | 기한 | 상태 |
|---|
| 호퍼 수위 센서 교체 | 시정 | 설비팀 | 2026-10-05 (초과) | 진행 중 |
| 센서 점검 주기 월 1회 → 주 1회 | 예방 | 설비팀 | 2026-10-31 | 계획 |
| IPC 중량 검사 빈도 상향 | 예방 | QC | 2026-10-15 | 완료 |
근거: SOP QA-012 일탈 관리 · SOP QA-020 CAPA
문서번호 QA-DEV-2026-014 · 개정 01 · 작성 ○○○ · 검토 ○○○ · 승인 ○○○ · 2026-10-07
결론 및 승인
1. 근본 원인은 호퍼 수위 센서 오작동이다
2. 배치 260928A 는 재검사 후 출하 여부를 결정한다
3. 다른 배치 영향 없음(동일 기간 3호기 생산 없음)